冻干又称为冷冻干燥，是一种通过冷冻物质，然后将其置于真空中，从物质中去除水或其他溶剂的过程; 因冷冻有助于延长产品的保质期，保持质量，并便于储存和运输，故此在制药工业的疫苗、酶、抗生素领域有着冻干机的广泛应用。 

    制药业疫苗、抗生素、酶等的冻干均要采用真空冻干机，其冻干过程包括三个主要步骤：冷冻物质，降低周围压力以产生真空，加热使冷冻的水或溶剂直接从固体升华为气体，留下干燥稳定的产品。 

一、冻干阶段（工艺）介绍 

1.冷冻阶段： 

冷冻干燥的**步是冷冻材料。将温度降至-40°C至-50°C左右（甚至更低），以固化产品中的水或溶剂。这种冷冻过程有助于将液相转化为固相。 

2.初级干燥阶段（升华）： 

在材料被冷冻后，施加真空，并引入热量以启动升华，其中冷冻的水或溶剂在不通过液相的情况下直接从固体转变为气体。温度保持在0°C至-20°C左右）。 

3.二次干燥阶段（解吸）： 

在初级干燥阶段之后，材料中可能仍然存在一些残留水分。在二次干燥阶段，温度略有升高，通常在20°C至40°C左右，以便于去除任何残留的水分。 

4.干燥、停止和密封结束。

 二、相关说明

1.冻干对热敏物质特别有益，因为它可以*大限度地减少损害和效力损失，它被广泛用于生产疫苗、酶和抗生素。

 2.需要注意的是，每个阶段的确切温度和持续时间可能会因冻干的特定产品、配方和使用的设备等因素而异。工艺参数经过精心优化，以确保有效干燥，同时保持产品的完整性和稳定性。

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