中试冷冻干燥机在药物小批量生产中的工艺挑战经验分享（coolvacuum客慕）

    Coolvacuum中试冷冻干燥机专为希望开发和优化冷冻干燥配方，并能够放大到生产型设备的客户而设计。 

    coolvacuum(客慕，原装进口）中试冷冻干燥机系列包括4种尺寸和种类齐全的可选设备和软件配置组合，可详细分析生产挑战或小批量生产。

药物小批量生产中试冻干机

    目前业内，好像有尺寸适合的温度传感器可以非常接近的测量装有产品西林瓶底部样品温度，但是对精确位置的相对温度微小变化不敏感；虽然也有无线系统在解决这个问题有一定优势，但还没有足够经验将此技术应用于实践。这些进一步的经验和更多公布的数据将对行业发展产生推动作用。  

    干燥室真空值与冷凝器的真空值之比是有效的暗示数据，可能暗示冷冻干燥机补冰量非常接近其*大补冰量；虽然对于腔室和冷凝器之间的圆柱形管道，原则上该比率至少为 3.0，但这并没有考虑到管道内或非常靠近管道末端的阀门。在其他临界压力比几何结构中还不知道。希望计算流体力学将有助于更好地提高设备流体力学性能。 

    某些方法在实验室规模中式冻干容易建立冻干工艺非常有用，可用来分析冻干过程，需要做更多的工作获得可靠和准确的（流体力学升华气体质量）质量流量数据通过生产规模的设备。该部分也是冻干机设计开发需要的部分，该设计不会导致冷阱与冻干腔之间的管内流体轮廓被干扰（扰动）。流体动力学计算建模可用于确认没想到的流动效应和流动蒸汽动力学的任何微小不易觉察方面的不足。另一个可能值得*终讨论的问题好的实验数据是有助于冻干技术发展的。